Attaché.e de recherche clinique promoteur H/F

Vous mettrez en place sur site les essais cliniques, réaliserez le suivi, le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire, la clôture et le contrôle de l'archivage des projets de recherche clinique dont l’établissement est promoteur. 

Vos missions seront les suivantes :

- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité
- Contrôler la conformité et / ou la validité des documents, relatifs à son domaine
- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Contrôler et suivre le bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
- Organiser des réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
- Rédiger des comptes-rendus relatifs aux observations, aux visites sur site, aux interventions, dans son domaine d'activité

- Saisir sur le logiciel de vigilance des essais cliniques les évènements indésirables graves
- Suivre les événements indésirables graves et/ou d’intérêt
- Aider au codage des événements, à la réconciliation des données de vigilance et rédiger un rapport annuel de sécurité
- Organiser la vérification des données en vue des monitorings
- Participer à la conception des cahiers d’observations en liaison avec l'investigateur coordonnateur, le coodinateur d'études cliniques, le gestionnaire de données biomédicales et le chef de projet
- Former les personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
- Se déplacer au niveau national et international pour les visites de mise en place, de contrôle qualité et de pré-clôture des essais.

Spécificités :
- Implication dans la démarche qualité du service
- Respect des processus du service
- Mobilité nationale