Le CHU de BREST, établissement support du GHT de Bretagne Occidentale, recherche un.e (H/F) : Technicien d’Etudes Cliniques à 100% .
Etablissement dynamique situé en bord de mer, le CHU de Brest est un acteur économique de 1er plan : 1er opérateur de santé et moteur économique de la région, l'établissement est le 1er employeur de la ville.
Le Centre Hospitalier Régional Universitaire couvre un territoire comprenant une population de 1,2 million d’habitants et emploie plus de 8000 personnes dont 750 médecins. Il offre à la fois des soins de proximité et de recours.
Le CHU de BREST : Qui sommes-nous ?
https://www.brest-life.fr / https://www.toutcommenceenfinistere.com/
Les principales missions du Technicien d'Etudes Cliniques sont :
Après acceptation d’une étude, au stade de la préparation :
- Concevoir les documents et procédures nécessaires à l’étude
- Mettre en place les circuits logistiques avec les différents intervenants (promoteur, investigateurs, services de soins et logistiques...)
- Assurer la faisabilité de l’étude avec l’équipe médicale
- Paramétrage des grilles de surcoûts dans EASYDORE
A la phase active d’une étude :
- Participer à la mise en place de l’étude au sein du service
- En assurer le bon déroulement et vérifier son application
- Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l’essai et le déroulement des visites, questionnaires d’évaluation, carnet patient, utilisation du traitement,…)
- Suivi des patients lors des visites
- Gérer les plannings des visites et des examens complémentaires selon le protocole
- Aider à la déclaration des évènements indésirables et indésirables graves
- Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d’observation (CRFs)
- Compléter EASYDORE au fur et à mesure des inclusions et visites de suivi
- Organiser et participer aux visites de monitoring
- Répondre aux queries et aux demandes d’informations complémentaires
- Veiller à la sécurité des données
- Répondre aux demandes spécifiques des études dans les temps impartis en assurant un contact privilégié entre le promoteur et l’investigateur
- Gérer les envois centralisés sur les plateformes : biologiques et / ou anatomopathologiques, imagerie…
- Contrôler la planification dosimétrique et la délivrance des traitements selon les contraintes imposées par le protocole (pour les protocoles de radiothérapie)
- Maitrise des logiciels spécifiques à l’activité notamment Aria (pour les protocoles de radiothérapie)
- Maîtrise des systèmes de transfert de données spécifiques pour le contrôle qualité des plans de traitements et dosimétries des patients inclus dans un protocole de Recherche Clinique en Radiothérapie.
A la fin de l’étude :
- Participer à l’organisation de la clôture
- Transmettre les informations nécessaires à la facturation finale
- Procéder à l’archivage des documents de l’étude
Autres activités :
- Participer au Staff de l’URCC tous les lundis matins à 9h
- Participer aux réunions d’équipe de l’URCC
Contrat en CDD de 6 mois renouvelable / Poste temps plein / CHU Brest - Hôpital Morvan - URCC
Issu.e d’une formation en recherche clinique, DIU FARC ou équivalent, vous avez une expérience significative dans le milieu hospitalier.
Rigoureux (se) et organisé (e), vous avez des qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience.
Vous êtes force de proposition, polyvalent (e) et vous savez prioriser les tâches.
Vous avez les capacités à :
Utiliser les logiciels métier
Travailler en équipe
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
Classer des données, des informations, des documents de diverses natures