Technicien.ne d’études cliniques

Missions :

Le Technicien d’Etudes Cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services en coopération avec l’équipe médicale.

Activités principales :

Avant l’acceptation d’une étude :

- Lire attentivement le protocole d’étude

- Mesurer les contraintes techniques et horaires de l’étude

Après acceptation d’une étude, au stade de la préparation :

- Etablir les prestations possibles par rapport aux demandes de l’investigateur

- Concevoir les documents et procédures nécessaires à l’étude

- Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteurs, investigateurs, patients)

- Assurer la faisabilité de l’étude avec l’équipe médicale

A la phase active d’une étude :

- Mettre en place les protocoles au sein de l’hôpital et/ou dans les centres participant (hôpitaux périphériques et cliniques)

- En assurer le bon déroulement et vérifier leur application

- Participer à la sélection des patients

- Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement)

- Suivi des patients lors des visites.

- Aide à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves

- Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d'observation (CRFs)

- Gérer les plannings des visites et des examens des patients selon le protocole d'étude

- Organiser la logistique nécessaire aux études, organiser les visites de monitoring par les attachés de recherche clinique

- Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies

- Veiller à la sécurité des données